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醫藥行業深度研究報告:基因測序技術商業應用拉開序幕

瀏覽次數:6861   字號:   |   發布日期:2014/8/14 12:09:58            來源:西部項目網     
        主要觀點
        基因測序技術向更快速、更準確、更廉價的方向發展。
        新的測序技術還在不斷被發明,每項技術都有超過前代產品的特色。而低成本、高通量是未來的發展趨勢,隨著測序技術的發展,其用途也會更加廣泛。目前來看,第二代測序技術是商業應用的主流技術。現有的技術平臺主要包括Roche/454FLX、Illumia/SolexaGeomeAalyzer和ABISolidsystem。第三、第四代測序技術已開始逐漸進入應用領域,但其離大規模推廣還有較遠距離。
        測序價格大幅降低,市場規模快速擴大。
        若干年前測定第一條基因序列時,其成本高達27億美元,而現在成本已經降至1000美元以下。根據Illumia的測算,基因測序的市場規模有200億美元左右。其中,腫瘤學120億美元、生命科學50億美元、生育和基因健康20億美元、其他應用10億美元。目前,我國基因測序市場中,產前基因檢測市場能達到七百億元人民幣。
        國內開始對基因檢測市場加強監管。
        目前來看,國內企業要開展基因檢測業務有兩種途徑,一是按照衛計委規定申報臨床試點,通過審批后可合法進行包括無創產前基因檢測等業務;二是通過和Illumia等海外企業合作貼牌,向CFDA申請注冊新型基因檢測設備。目前,基因檢測相關產品作為醫療器械管理,并按照《醫療器械監督管理條例》及相關產品注冊的規定申請產品注冊。
        國內測序企業大都集中在中游。
        基因測序產業鏈上游為測序儀器、設備和試劑供應商,中游為基因檢測服務提供商,下游為數據的分析和使用者,包括醫院、藥企、科研機構和病人。由于技術寡頭壟斷的原因,上游企業最為強勢,上游企業主要是海外公司。國內大的測序企業很多都集中在中游。他們需要投入資金,從上游獲得設備或者技術,然后提供測序服務。
        主要風險
        產品研發風險;行業政策風險;醫療糾紛的風險。
 
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